카테터 제조의 발전

수잔 셰퍼드 | 2021년 5월 3일

David Schnur Associates의 CEO인 Barry Schnur는 MD&M BIOMEDigital에서 중재적 전달 시스템을 위한 새로운 재료와 프로세스에 대한 활발한 기술 토론을 주최했습니다. "DSA 중요 통찰력: 고급 카테터 제조"의 패널리스트에는 Euroflex 및 G. Rau GmbH의 의료 제품 담당 부사장인 Jochen Ulmer; Cobalt Polymers의 사장인 Robert Foley; XL Precision의 비즈니스 개발 및 마케팅 이사인 Darren Vine; Nordson Medical의 샤프트 엔지니어링 사업부 이사인 Ryan Balco도 있습니다.

Schnur는 니티놀과 이 물질이 카테터 제조업체에게 더욱 매력적인 옵션이 되는 이유에 대해 Ulmer와 논의하면서 이 세션을 시작했습니다. Schnur는 Ulmer에게 카테터 품질의 니티놀 튜브가 무엇을 의미하는지 설명해 달라고 요청했고, Ulmer는 제조업체가 필요에 따라 니티놀 튜브를 보는 두 가지 방법이 있다고 말했습니다. "하나는 주로 OD 및 ID 벽 공차에 의해 좌우됩니다"라고 그는 말했습니다. "그것은 차원의 관점에서 본 것입니다. 그것이 바로 그것이 그것을 주도하는 것입니다."

다른 하나는 카테터 제조에 일반적으로 필요한 긴 부품을 제조할 수 있는 능력입니다. 지속적인 제조 공정을 통해 꼬임을 줄일 수 있는 이점이 있고, 비용도 절감할 수 있다고 합니다.

카테터 품질 튜브에 가장 적합한 응용 분야를 논의하면서 Ulmer는 "와이어 카테터 또는 가이드 와이어를 밀어 넣는 내부 튜브가 있고 압력을 가하는 외부 튜브가 있는 경우"와 같은 몇 가지 예를 언급했습니다. 가령, 풍선을 부는 것 등이요." 그는 또한 니티놀은 초탄성을 필요로 하는 특정 응용 분야에서 예외적이라고 말했습니다. "그래서 아주 멀리 구부릴 수 있고 일단 풀면 원래 모양으로 돌아옵니다"라고 그는 설명했습니다.

니티놀에 대한 수요가 증가함에 따라 Ulmer는 Euroflex가 최근 코스타리카에 시설을 열었으며 미국 고객과 더 가까워짐으로써 회사에 이익이 되었다고 말했습니다.

Schnur는 다음으로 Balco를 찾아 Nordson Medical의 역량과 그의 회사가 R&D 주기 시간을 최소화하기 위해 무엇을 하고 있는지 문의했습니다. 그는 복잡한 샤프트는 일반적으로 최종 설계에 도달하기 전에 여러 번의 패스가 필요하다는 점을 지적하고 Balco에 회사의 SimShaft 모델링 도구와 이것이 프로토타입 제작에 미치는 영향에 대해 물었습니다.

Balco는 SimShaft가 단일 압출의 작동 방식을 확인하기 위한 단일 레이어이든, 복합 샤프트의 기능 및 성능을 확인하기 위한 다중 레이어이든 사용자가 복합 샤프트의 특정 설계 구성을 입력할 수 있게 해주는 정량적 소프트웨어 패키지라고 설명했습니다. Ryan은 "이것은 우리가 개발을 위해 찾고 있는 시작점을 기준으로 삼고 벤치마킹하기 위한 훌륭한 도구입니다."라고 말했습니다. "그리고 나서 우리는 여러 반복을 구축하고 조정을 할 수 있습니다. [이는] 다른 코일 패턴, 다른 와이어, 다른 브레이드 패턴, 브레이드 와이어의 시작 횟수가 다를 수 있습니다."라고 그는 계속했습니다. "우리는 이러한 다양한 변수를 모두 입력하고 빠른 개발을 위한 정확한 방향 시작점을 제공하는 계산 결과를 얻습니다."

Balco는 계속해서 "카테터의 각 개별 세그먼트를 독립형 조각으로 잘라서 다양한 디자인 기능을 변경하고 해당 변수를 가지고 놀면 그것이 어떻게 작동할지 살펴볼 수 있습니다"라고 말하면서 이 도구를 사용할 수 있다고 언급했습니다. 마이크로 카테터부터 표준 심혈관 가이드 카테터, 복잡한 구조의 심장 유형 응용 분야까지 모든 용도에 사용 가능합니다.

다음으로 Cobalt Polymers의 Foley가 Cobalt의 폴리올레핀 및 Pebax 수축 튜브와 이들이 니티놀과 같은 다른 재료와 상호 작용하는 방식, 각 열 수축의 특성, 샤프트, 레이저 절단 하이포튜브 또는 가장 잘 어울리는 카테터 용도에 대해 이야기했습니다. 전선. 그는 또한 Pebax가 접착제 없이 나선형으로 절단된 하이포튜브 및 나일론과 같은 기판에 접착할 수 있는 열경화성/열가소성 품질의 조합을 언급했습니다. Schnur는 그에게 Pebax 열 수축을 사용하는 것이 Pebax 재킷을 무언가에 입히는 리플로우 프로세스와 어떻게 비교할 수 있는지 청중에게 안내해 달라고 요청했습니다.