카테터가 점점 더 복잡해지고 효율적이 되는 이유

2020년 4월 22일 낸시 크로티(Nancy Crotti)

신경혈관 중재 시장이 소형화를 향해 가속화됨에 따라 2.5:1 박리형 열수축 튜브(PHST), 길이에 맞게 절단되는 PHST 및 다중 필라멘트 활성 카테터 솔루션과 같은 혁신이 그 진가를 발휘하게 될 것입니다.

Joe Rowan, Junkosha

멀티파일러 케이블(이미지 출처: Junkosha)

카테터는 사용할 수 있는 절차 측면에서 점점 더 복잡해지고 있으며, 이로 인해 벗겨낼 수 있는 열수축 튜브(PHST) 시장이 참여하기에 매우 흥미로운 분야가 되었습니다. 이는 의료 고객의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 이는 또한 의료 기기 제조업체의 지속적인 요구 사항인 점점 더 작은 카테터 기반 절차를 위한 길을 열어줍니다.

PHST의 장점은 내부의 카테터를 손상시킬 수 있는 외부 FEP(불소화 에틸렌 프로필렌) 라미네이션 층이 벗겨지는 것을 방지한다는 것입니다. 또한 PHST를 사용하면 인체공학적으로 더욱 안전하면서도 수율을 높이고 검사 수준을 낮추어 최종 제품을 더욱 신속하게 생산할 수 있습니다.

새로운 혁신이 PHST의 기능에 추가되고 있습니다. 예를 들어, 고유한 2.5:1 PHST 솔루션은 카테터 제조업체가 현재 박리 가능한 FEP에서 가능한 최고의 수축률을 갖출 수 있도록 설계되었습니다.

이 솔루션을 사용하면 수축 공정 수를 줄여 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. 또한, "테이크업" 덕분에 PHST는 제조 공정에서 비용 효율적이고 허용 오차가 낮은 기본 재료를 사용할 수 있게 하며 이러한 재료를 빠르고 효율적으로 하나의 매끄러운 구성으로 쉽게 리플로우할 수 있는 기능을 제공합니다. 결과적으로 카테터 제조업체의 총 소유 비용이 절감됩니다.

플로피 원위 부분을 위해 점점 가늘어지는 직경을 가진 신경혈관 카테터와 밀 수 있는 지지대를 위해 더 큰 직경을 가진 근위 부분을 포함하여 이 혁신에 대한 다양한 응용 분야가 있습니다. 이러한 카테터는 주로 근위부는 편조로 강화되고 원위부는 코일로 강화되기 때문에 재료의 상당한 결합 강도를 제공하는 데 필요한 압축을 단일 단계로 수용할 수 있는 PHST 솔루션이 필요합니다.

2.5:1 PHST 외에도 튜브 부문 전반에 걸쳐 더 큰 요구 사항은 더 작은 절차로의 이동입니다. 이 분야의 혁신에는 초소형 PHST가 포함됩니다. 이 튜브는 작은 가이드 와이어(최저 0.011인치 및 0.014인치)의 적층 재킷 코팅에 적합한 튜브로, PHST가 최소 0.009인치까지 복구된 ID를 갖는다는 사실을 활용합니다. 이러한 소형 가이드 와이어는 예를 들어 뇌나 심장 내의 병변이나 혈관 부분에 도달하기 위한 혈관 탐색을 포함한 응용 분야에 적합합니다.

실제로 점점 더 작은 카테터를 사용하는 시술 경향으로 인해 시장이 소형화되고 있습니다. 의료 기술 제조업체가 접근하기 어려운 장소에도 쉽게 침투할 수 있는 카테터 솔루션을 요구함에 따라 이러한 추세는 가속화되고 있습니다.

카테터 소형화로 인해 발생할 수 있는 응용 분야에는 뇌졸중 또는 동맥류 치료를 위한 코일 및 스텐트와 같은 장치의 신경혈관 전달이 포함되며 파킨슨병 치료 연구의 경우 신경조절 또는 신경자극과 같은 치료를 지원하는 데 도움이 되는 신호/에너지도 포함됩니다. .

여기에 진단 신호를 신체에 보내거나 치료를 제공할 수 있는 점점 더 정교한 카테터, 즉 "활성" 카테터에 대한 요구 사항이 추가되었습니다. 이러한 기술은 정밀 엔지니어링된 PTFE 라미네이션 기술을 사용하여 설계된 새로운 미세 와이어 및 케이블 솔루션인 멀티필러(multi-filar)를 포함한 혁신을 통해 가능해졌습니다. 이 솔루션은 초소형 샤프트를 통해 여러 신호를 제공하여 차세대 작고 유연하며 지능적인 카테터가 현재 의료 절차의 한계를 뛰어넘을 수 있도록 해줍니다.

단일 가닥 구성은 심장 내부에서 조율 및 기록 프로토콜을 적용하기 위한 전기 생리학 카테터, 심방 세동을 위한 절제 및 풍선 절제 카테터, 심장 매핑에 사용할 수 있는 다중 필라 어셈블리로 결합됩니다. 또한 멀티파일러 기술을 사용하면 신호선이나 전원선을 최종 의료 기기에 쉽게 조립할 수 있어 제조 공정이 더 단순해지고 비용 효율성이 높아집니다.